mga produkto

1. Ang kakulangan ng mga nucleic acid detection kit ay magiging isang pandaigdigang problema.

2. May kakayahan ang mga Chinese IVD enterprise na pumunta sa ibang bansa at makipagkumpitensya sa mga world-class na negosyo.

3, para sa market pagsubok pantauli ganap na kaguluhan, ang gamot regulasyon opisyal na aksyon!

Maraming IVD enterprise ang nakakuha ng unang batch ng foreign certification para sa kanilang mga bagong produkto ng corona

Sa ngayon, inaprubahan ng State Administration of Food and Drug Administration ang 20 out-of-body diagnostic kit sa isang emergency, kabilang ang 12 nucleic acid detection reagents at 8 antibody detection reagents.
Ayon sa The West China Securities Research Report, ang mundo ay kumokonsumo ng 500,000 hanggang 700,000 nucleic acid testing kits araw-araw. Ang kakulangan ng mga nucleic acid testing kits ay magiging isang pandaigdigang problema, habang ang demand para sa mga high-efficiency kit na ginawa sa China ay inaasahang mananatiling mataas.

Ipinapakita ng data ng ulat ng pananaliksik na hindi bababa sa 26 na bansa ang nagsumite ng mga supply order sa China, na may higit sa 15 milyong mga kit na inorder. "Ang kritikal na kakulangan ng nobelang Coronavirus detection kit at PERSONAL na kagamitan sa proteksyon ay nananatiling hindi nalutas," sabi ng AMA sa isang pahayag noong Martes.

Kamakailan lamang, ang isang bilang ng mga IVD enterprise bagong korona produkto sa pamamagitan ng unang banyagang sertipikasyon sa merkado. Sa mga nakalistang kumpanya, hindi bababa sa 9 na nakalistang kumpanya, kabilang ang Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology at Hangzhou Realytech, ay nag-aangkin na ang kanilang mga produkto ay nakakuha ng sertipikasyon ng EU CE.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) at Hollogier Group Inc. (TGA) noong Sabado, Marso 22, ayon sa Australian Drug Administration (TGA). Ang Hangzhou Otai, Vivacheck at Shanghai Zhijiang ay mga domestic IVD enterprise.

Sa Estados Unidos, ayon sa opisyal na website ng THE FDA, ang real-time fluorescent RT-PCR kit na ginawa ng BGI para sa pagtuklas ng SARS-2019-NCOV ay inaprubahan ng FDA at maaaring opisyal na ilagay sa pag-iwas sa epidemya. at kontrol sa Estados Unidos. Ito ang unang produktong Chinese na nakapasa sa emergency authorization ng FDA.
Sa katunayan, ang mga Chinese IVD enterprise ay may kakayahang pumunta sa ibang bansa at makipagkumpitensya sa mga world-class na negosyo.

Ang Hangzhou Realytech ay nakapasa sa sertipikasyon ng FDA. Ang nobelang Coronavirus detection rate ay mataas. Mangyaring huwag mag-atubiling makipag-ugnayan sa amin kung kailangan mobumili ng coronavirus quick detection reagent sa maraming dami.


Oras ng post: Hul-15-2020