mga produkto

1. Ang kakulangan ng mga kit ng pagtuklas ng nucleic acid ay magiging isang pandaigdigang problema.

2. Ang mga negosyong Intsik na IVD ay may kakayahang pumunta sa ibang bansa at makipagkumpitensya sa mga negosyong pang-mundo.

3, para sa merkado na pagsubok sa reagent kaguluhan, ang opisyal na pagkilos ng regulasyon ng gamot!

Maraming mga negosyo sa IVD ang nakakuha ng unang pangkat ng dayuhang sertipikasyon para sa kanilang mga bagong produktong corona

Sa ngayon, ang Pangangasiwa ng Estado ng Pagkain at Gamot na Pangangasiwa ay naaprubahan ang 20 wala sa katawan na mga diagnostic kit sa isang kagipitan, kasama ang 12 mga reagent ng pagkakita ng nucleic acid at 8 mga reagent ng pagkakita ng antibody.
Ayon sa The West China Securities Research Report, ang mundo ay kumokonsumo ng 500,000 hanggang 700,000 na mga kit sa pagsusuri ng nucleic acid araw-araw. Ang kakulangan ng mga kit ng pagsubok ng nucleic acid ay magiging isang pandaigdigang problema, habang ang pangangailangan para sa mga kit na may mataas na kahusayan na ginawa sa Tsina ay inaasahang mananatiling mataas.

Ipinapakita ng data ng ulat sa pagsasaliksik na hindi bababa sa 26 na mga bansa ang nagsumite ng mga order ng supply sa Tsina, na may higit sa 15 milyong mga kit na iniutos. "Ang kritikal na kakulangan ng nobelang Coronavirus detection kit at PERSONAL na proteksiyon na kagamitan ay mananatiling hindi nalulutas," sinabi ng AMA sa isang pahayag noong Martes.

Kamakailan, ang isang bilang ng mga IVD enterprise bagong mga produkto ng korona sa pamamagitan ng unang banyagang sertipikasyon sa merkado. Kabilang sa mga nakalistang kumpanya, hindi bababa sa 9 na nakalistang mga kumpanya, kabilang ang Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology at Hangzhou Realytech, ay nag-angkin na ang kanilang mga produkto ay nakakuha ng sertipikasyon ng EU CE.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) at Hollogier Group Inc. (TGA) noong Sabado, Marso 22, ayon sa Australian Drug Administration (TGA). Ang Hangzhou Otai, Vivacheck at Shanghai Zhijiang ay mga domestic IVD na negosyo.

Sa Estados Unidos, ayon sa opisyal na website ng THE FDA, ang real-time fluorescent RT-PCR kit na ginawa ng BGI para sa pagtuklas ng SARS-2019-NCOV ay naaprubahan ng FDA at maaaring opisyal na mailagay sa pag-iwas sa epidemya at kontrol sa Estados Unidos. Ito ang unang produktong Intsik na naipasa ang pang-emergency na pahintulot ng FDA.
Sa katunayan, ang mga Intsik na negosyo ng IVD ay may kakayahang pumunta sa ibang bansa at makipagkumpitensya sa mga negosyong pang-mundo.

Ang Hangzhou Realytech ay nakapasa sa sertipikasyon ng The FDA. Ang nobelang rate ng pagtuklas ng Coronavirus ay mataas. Mangyaring huwag mag-atubiling makipag-ugnay sa amin kung kailangan mobumili ng isang mabilis na pagtuklas ng coronavirus na reagent sa maraming dami.


Oras ng pag-post: Hul-15-2020